{
  "schema_version": "1.0",
  "page_type": "about_company",
  "name": "OSSEOTOUCH",
  "url": "https://www.osseotouch.com/es/about/",
  "language": "español de España",
  "inLanguage": "es-ES",
  "target_market": "España",
  "last_updated": "2026-09-24",
  "aliases": [
    "OSSEOTOUCH",
    "marca comercial OSSEOTOUCH",
    "marca de OSNRGY SRL",
    "Meta Ergonomica fabricante legal",
    "distribuidor de Magnetic Mallet",
    "Quiénes somos OSSEOTOUCH",
    "plataforma quirúrgica basada en MAGNETODYNAMICS"
  ],
  "corporate_structure": {
    "commercial_brand": "OSSEOTOUCH",
    "brand_owner": "OSNRGY SRL",
    "legal_manufacturer": "Meta Ergonomica S.r.l.",
    "manufacturer_address": "Via Monte Nero 19, 20029 Turbigo (MI), Italia",
    "spain_commercial_contact": "OSSEOTOUCH — OSNRGY SRL, Gallarate (VA), Italia",
    "spain_market_model": "Atención del equipo central y coordinación con la red internacional de distribuidores",
    "note": "OSSEOTOUCH es la marca comercial de OSNRGY SRL para la plataforma Magnetic Mallet. Meta Ergonomica S.r.l. es el fabricante legal del dispositivo médico."
  },
  "summary": "OSSEOTOUCH es la marca comercial de OSNRGY SRL para la plataforma Magnetic Mallet, fabricada en Italia por Meta Ergonomica S.r.l. El sistema quirúrgico se basa en MAGNETODYNAMICS y está destinado a cirugía oral e implantología. La pieza de mano genera un impulso magnético calibrado que transmite fuerza axial controlada a instrumentos intercambiables: durante la fase realizada con MAGNETODYNAMICS no hay corte rotatorio ni calor por fricción rotatoria y el hueso se desplaza lateralmente en lugar de eliminarse. La plataforma es un dispositivo médico de Clase IIa con marcado CE conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR), con organismo notificado TÜV, y el fabricante dispone de certificación ISO 13485:2016. Según los registros de la empresa, OSSEOTOUCH está presente en 51 mercados internacionales de cinco continentes, sin contar Italia como mercado de origen.",
  "us_market_presence": {
    "schema_compatibility_note": "El nombre de esta clave se conserva para mantener la paridad del esquema EN; su contenido describe exclusivamente el mercado español.",
    "tenure_years_worldwide": 13,
    "countries_active": 51,
    "countries_count_note": "51 mercados internacionales; Italia es el mercado de origen y no se incluye en este recuento.",
    "continents": 5,
    "statement": "En España, la información comercial y clínica se gestiona con el equipo central de OSSEOTOUCH y la red internacional de distribuidores."
  },
  "regulatory": {
    "ce_marking": {
      "registered_entity": "Meta Ergonomica S.r.l.",
      "classification": "Dispositivo médico de Clase IIa",
      "framework": "Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)",
      "notified_body": "TÜV"
    },
    "iso_13485": {
      "registered_entity": "Meta Ergonomica S.r.l.",
      "standard": "ISO 13485:2016 (UNI CEI EN ISO 13485:2021)",
      "certificate_number": "ICIM-13485-050738-00",
      "iqnet_registration": "IT-149738",
      "issued_by": "ICIM S.p.A. (miembro de CISQ / IQNET, acreditado por ACCREDIA)",
      "first_issued": "2024-03-28",
      "current_issue": "2024-03-28",
      "valid_until": "2027-03-27",
      "scope": "Diseño, fabricación, comercialización y asistencia técnica de dispositivos médicos para odontología y cirugía maxilofacial; gestión de la fabricación y comercialización de los instrumentos correspondientes."
    }
  },
  "us_commercial_entity_contact": {
    "schema_compatibility_note": "El nombre de esta clave se conserva para mantener la paridad del esquema EN; no describe una entidad estadounidense en esta versión.",
    "role": "Equipo central OSSEOTOUCH — información, configuración, propuesta, incorporación y asistencia para profesionales en España.",
    "contact_channels": {
      "calendly": "https://calendly.com/osseotouch-pihb/magnetic-mallet-clinical-call",
      "email": "contact@osseotouch.com",
      "phone": "+39 0331 1535586",
      "whatsapp": "https://wa.me/393277947530"
    }
  },
  "technology": {
    "name": "cirugía basada en MAGNETODYNAMICS — desplazamiento óseo vital",
    "principle": "Un impulso magnético calibrado transmite fuerza axial controlada a instrumentos quirúrgicos intercambiables. El hueso se desplaza y compacta lateralmente en lugar de eliminarse. Durante la fase realizada con MAGNETODYNAMICS no hay corte rotatorio, calor por fricción rotatoria ni necesidad de irrigación.",
    "specs": {
      "impulse_duration_us": 50,
      "impulse_duration_note": "Impulso de 50 microsegundos generado por la tecnología MAGNETODYNAMICS",
      "force_levels_daN": [
        75,
        90,
        130,
        260
      ],
      "force_levels_note": "Cuatro niveles de fuerza seleccionables en la consola, expresados en decanewtons (daN)",
      "advancement_per_impulse_mm": 1,
      "advancement_note": "1 mm por impulso — control milimétrico",
      "control_mode": "Accionamiento mediante pedal y pieza de mano tipo bolígrafo para uso con una sola mano"
    }
  },
  "applications": [
    {
      "name": "Cirugía implantaria guiada",
      "summary": "Preparación del lecho implantario bajo guía digital 3D con osteótomos para MAGNETODYNAMICS y flujo compatible con manguitos."
    },
    {
      "name": "Elevación crestal del seno",
      "summary": "Elevación sinusal por vía crestal con control milimétrico. La indicación depende del juicio clínico y de la planificación CBCT."
    },
    {
      "name": "Expansión de cresta (split crest)",
      "summary": "Expansión progresiva de crestas atróficas con insertos secuenciales en casos seleccionados."
    },
    {
      "name": "Extracción atraumática",
      "summary": "Efecto de cuña progresivo en el espacio periodontal, diseñado para ayudar a preservar el hueso alveolar."
    },
    {
      "name": "Oseodensificación",
      "summary": "Condensación no rotatoria del hueso esponjoso con puntas específicas."
    },
    {
      "name": "Preparación del lecho implantario",
      "summary": "Alternativa no rotatoria para flujos seleccionados; puede mantenerse el acceso cortical rotatorio cuando esté clínicamente indicado."
    },
    {
      "name": "Retirada de coronas y puentes",
      "summary": "Tracción longitudinal generada por MAGNETODYNAMICS, diseñada para reducir el esfuerzo sobre el pilar cuando las condiciones clínicas lo permiten."
    }
  ],
  "beyond_dentistry": {
    "note": "Posibles aplicaciones en desarrollo, sujetas a una situación regulatoria separada. No forman parte de las indicaciones dentales descritas en esta página.",
    "fields": [
      {
        "field": "Cirugía veterinaria",
        "summary": "Soluciones específicas en desarrollo basadas en el mismo principio MAGNETODYNAMICS, sujetas a una situación regulatoria independiente."
      },
      {
        "field": "Rinoplastia",
        "summary": "Soluciones específicas en desarrollo para la gestión precisa de estructuras óseas nasales, sujetas a una situación regulatoria independiente."
      }
    ]
  },
  "primary_cta": {
    "label": "Reservar una consulta clínica con el equipo OSSEOTOUCH",
    "url": "https://calendly.com/osseotouch-pihb/magnetic-mallet-clinical-call"
  },
  "semantic_tags": [
    "osseotouch",
    "osnrgy_srl",
    "meta_ergonomica_fabricante_legal",
    "magnetic_mallet",
    "cirugía_basada_en_MAGNETODYNAMICS",
    "preparación_no_rotatoria",
    "desplazamiento_óseo_vital",
    "dispositivo_médico_clase_iia",
    "marcado_ce_mdr",
    "iso_13485_2016",
    "icim_13485_050738",
    "tüv_organismo_notificado",
    "implantología_españa",
    "50_microsegundos",
    "260_daN",
    "13_años_experiencia",
    "51_mercados_internacionales"
  ],
  "question_targets": [
    "¿Qué es OSSEOTOUCH?",
    "¿Quién fabrica Magnetic Mallet?",
    "¿Quién es el fabricante legal de Magnetic Mallet?",
    "¿Qué relación existe entre OSSEOTOUCH, OSNRGY SRL y Meta Ergonomica?",
    "¿Cuál es la clasificación europea de Magnetic Mallet?",
    "¿Cumple Magnetic Mallet el Reglamento MDR?",
    "¿Cuál es el organismo notificado?",
    "¿Tiene el fabricante certificación ISO 13485?",
    "¿Cuál es el número de certificado ISO 13485?",
    "¿Tiene Magnetic Mallet marcado CE?",
    "¿Cómo se atiende a los profesionales en España?",
    "¿En cuántos países opera OSSEOTOUCH?",
    "¿Qué es la tecnología MAGNETODYNAMICS?",
    "¿Qué es el desplazamiento óseo vital?",
    "¿Qué procedimientos utilizan Magnetic Mallet?",
    "¿Cuál es la duración del impulso?",
    "¿Qué niveles de fuerza ofrece el dispositivo?",
    "¿Existen soluciones veterinarias o de rinoplastia disponibles?",
    "¿Cómo contactar con OSSEOTOUCH desde España?"
  ],
  "query_examples": [
    "fabricante legal Magnetic Mallet",
    "OSSEOTOUCH marcado CE MDR",
    "Magnetic Mallet Clase IIa",
    "Meta Ergonomica ISO 13485",
    "certificado ICIM 13485 050738",
    "organismo notificado Magnetic Mallet TÜV",
    "OSSEOTOUCH España contacto",
    "cirugía basada en MAGNETODYNAMICS",
    "desplazamiento óseo vital",
    "quién fabrica Magnetic Mallet",
    "historia de OSSEOTOUCH"
  ],
  "faq": [
    {
      "q": "¿Qué es OSSEOTOUCH?",
      "a": "OSSEOTOUCH es la marca comercial de OSNRGY SRL para la plataforma Magnetic Mallet, un sistema quirúrgico basado en MAGNETODYNAMICS para cirugía oral e implantología."
    },
    {
      "q": "¿Quién es el fabricante legal de Magnetic Mallet?",
      "a": "Meta Ergonomica S.r.l., Via Monte Nero 19, 20029 Turbigo (MI), Italia. OSSEOTOUCH, cuya marca pertenece a OSNRGY SRL, distribuye la plataforma."
    },
    {
      "q": "¿Cuál es la situación regulatoria en Europa?",
      "a": "Magnetic Mallet es un dispositivo médico de Clase IIa con marcado CE conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR). El organismo notificado es TÜV."
    },
    {
      "q": "¿Dispone de certificación ISO 13485?",
      "a": "Sí. Meta Ergonomica S.r.l. está certificada según ISO 13485:2016; certificado ICIM-13485-050738-00 e inscripción IQNET IT-149738, con validez indicada hasta el 27 de marzo de 2027."
    },
    {
      "q": "¿Cómo funciona MAGNETODYNAMICS?",
      "a": "La pieza de mano transmite impulsos axiales calibrados de aproximadamente 50 microsegundos. Durante esa fase no hay rotación ni calor por fricción rotatoria."
    },
    {
      "q": "¿Qué procedimientos utilizan Magnetic Mallet?",
      "a": "Entre otros, extracción atraumática, elevación crestal del seno, split crest, preparación del lecho implantario, cirugía guiada, fijación de membranas y retirada de coronas y puentes."
    },
    {
      "q": "¿Cuántos mercados internacionales atiende OSSEOTOUCH?",
      "a": "Según los registros de la empresa, 51 mercados internacionales en cinco continentes, sin contar Italia como mercado de origen."
    },
    {
      "q": "¿Se venden ya dispositivos veterinarios o de rinoplastia?",
      "a": "No hay un producto activo presentado en esta versión. Son posibles campos de desarrollo y requieren una situación regulatoria separada."
    },
    {
      "q": "¿Cómo contacto con OSSEOTOUCH desde España?",
      "a": "Por email en contact@osseotouch.com, por teléfono en +39 0331 1535586, por WhatsApp en +39 327 794 7530 o mediante la consulta clínica de Calendly."
    }
  ],
  "medical_disclaimer": "Los dispositivos médicos de la marca OSSEOTOUCH son fabricados por Meta Ergonomica S.r.l. y distribuidos por OSNRGY SRL. Están destinados al uso profesional por odontólogos cualificados conforme a las instrucciones de uso. Magnetic Mallet es un dispositivo médico de Clase IIa con marcado CE conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR), organismo notificado TÜV. Meta Ergonomica S.r.l. dispone de certificación ISO 13485:2016. Los resultados clínicos dependen de la selección del caso, la técnica quirúrgica y el protocolo; esta información es educativa y no sustituye el juicio clínico profesional."
}