{ "schema_version": "1.0", "page_type": "about_company", "name": "OSSEOTOUCH", "url": "https://www.osseotouch.com/fr/about/", "language": "fr", "inLanguage": "fr", "target_market": "France métropolitaine + Maghreb (Maroc, Tunisie, Algérie) ; autres pays francophones via distributeurs", "last_updated": "2026-08-24", "aliases": [ "OSSEOTOUCH", "marque commerciale OSSEOTOUCH", "marque OSNRGY SRL", "fabricant légal Meta Ergonomica", "distributeur Magnetic Mallet", "À propos d'OSSEOTOUCH", "plateforme chirurgicale fondée sur MAGNETODYNAMICS" ], "corporate_structure": { "commercial_brand": "OSSEOTOUCH", "brand_owner": "OSNRGY SRL", "legal_manufacturer": "Meta Ergonomica S.r.l.", "manufacturer_address": "Via Monte Nero 19, 20029 Turbigo (MI), Italie", "french_speaking_coverage": "France métropolitaine, Maroc, Tunisie, Algérie et autres pays francophones — distribution directe OSSEOTOUCH et réseau de distributeurs locaux", "note": "OSSEOTOUCH est la marque commerciale détenue et distribuée par OSNRGY SRL. Meta Ergonomica S.r.l. est le fabricant légal et le titulaire du marquage CE des dispositifs de marque OSSEOTOUCH." }, "summary": "OSSEOTOUCH est la marque commerciale d'OSNRGY SRL pour la plateforme Magnetic Mallet, fabriquée par Meta Ergonomica S.r.l. en Italie. La plateforme est un système chirurgical fondé sur MAGNETODYNAMICS pour la chirurgie buccale et implantaire, adopté par les cliniciens dans le monde depuis plus de 13 ans, selon les archives de l'entreprise. La pièce à main génère une impulsion magnétique calibrée qui transfère une force axiale contrôlée à des instruments chirurgicaux interchangeables — sans coupe rotative et sans chaleur de friction rotative dans la phase réalisée avec MAGNETODYNAMICS. L'os est déplacé latéralement plutôt que retiré (déplacement osseux vital). Dispositif médical de classe IIa marqué CE sous le Règlement (UE) 2017/745 (MDR), organisme notifié TÜV. Système de management de la qualité ISO 13485:2016 (Certificat ICIM-13485-050738-00 / IQNET IT-149738). Présent sur 51 marchés internationaux répartis sur cinq continents, le marché d'origine italien étant exclu de ce décompte.", "market_presence": { "tenure_years_worldwide": 13, "countries_active": 51, "countries_count_note": "51 marchés internationaux ; l'Italie est le marché d'origine et n'est pas comptabilisée.", "continents": 5, "statement": "La plateforme Magnetic Mallet est présente sur 51 marchés internationaux répartis sur cinq continents, dont la France et le Maghreb via la distribution directe et le réseau de distributeurs locaux. Utilisée dans les flux de chirurgie implantaire : extraction atraumatique, élévation sinusienne, split crest, préparation du site implantaire, chirurgie guidée et retrait de couronnes." }, "regulatory": { "ce_marking": { "registered_entity": "Meta Ergonomica S.r.l.", "framework": "Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR)", "device_class": "IIa", "notified_body": "TÜV", "manufacturer_address": "Via Monte Nero 19, 20029 Turbigo (MI), Italie", "distributor": "OSSEOTOUCH — OSNRGY SRL", "framing_note": "Pour le marché français et l'Union européenne, l'accréditation de référence est le marquage CE sous le Règlement (UE) 2017/745 (MDR). Le dispositif est réservé aux professionnels dentaires qualifiés, selon les instructions d'utilisation (IFU)." }, "iso_13485": { "registered_entity": "Meta Ergonomica S.r.l.", "standard": "ISO 13485:2016 (UNI CEI EN ISO 13485:2021)", "certificate_number": "ICIM-13485-050738-00", "iqnet_registration": "IT-149738", "issued_by": "ICIM S.p.A. (membre CISQ / IQNET, accrédité par ACCREDIA)", "first_issued": "2024-03-28", "current_issue": "2024-03-28", "valid_until": "2027-03-27", "scope": "Conception, fabrication, mise sur le marché et service technique de dispositifs médicaux pour la dentisterie et la chirurgie maxillo-faciale. Conception, gestion de la fabrication et mise sur le marché des instruments associés." } }, "commercial_team_contact": { "role": "Équipe OSSEOTOUCH pour les marchés francophones — accompagnement clinique initial, support technique et clinique, formation pratique et suivi des premiers cas.", "contact_channels": { "calendly": "https://calendly.com/osseotouch-pihb/magnetic-mallet-clinical-call", "email": "contact@osseotouch.com", "whatsapp": "https://wa.me/393277947530" } }, "technology": { "name": "chirurgie fondée sur MAGNETODYNAMICS — déplacement osseux vital", "principle": "Une impulsion magnétique calibrée transfère une force axiale contrôlée à des instruments chirurgicaux interchangeables. L'os est déplacé latéralement et compacté plutôt que retiré. Pas de coupe rotative, pas de chaleur de friction rotative dans la phase réalisée avec MAGNETODYNAMICS, pas d'irrigation requise pendant cette phase.", "specs": { "impulse_duration_us": 50, "impulse_duration_note": "Impulsion de 50 microsecondes générée par la technologie MAGNETODYNAMICS", "force_levels_daN": [75, 90, 130, 260], "force_levels_note": "Quatre niveaux de force sélectionnables sur la console, en décanewtons (daN)", "advancement_per_impulse_mm": 1, "advancement_note": "1 mm par impulsion — contrôle millimétrique", "control_mode": "Commandé à la pédale, pièce à main à une main en prise stylo" } }, "applications": [ { "name": "Chirurgie implantaire guidée", "summary": "Préparation du site implantaire sous guidage 3D numérique avec des ostéotomes utilisés avec MAGNETODYNAMICS. Flux compatible avec les manchons (sleeves), pas de chaleur de friction rotative sous le guide chirurgical." }, { "name": "Élévation sinusienne crestale", "summary": "Élévation sinusienne par approche crestale, pour les élévations petites comme importantes. Contrôlée, sans irrigation dans la phase réalisée avec MAGNETODYNAMICS. Conçue pour soutenir l'intégrité membranaire. Sous réserve du jugement clinique et de la planification CBCT." }, { "name": "Expansion de crête (split crest)", "summary": "Expansion split-crest progressive avec inserts séquentiels. Traite l'atrophie horizontale sévère sans greffe dans des cas sélectionnés — sous réserve du jugement clinique." }, { "name": "Extraction atraumatique", "summary": "Effet de cale progressif dans l'espace parodontal. Conçu pour aider à préserver l'os alvéolaire, avec un traumatisme réduit par rapport aux élévateurs et luxateurs conventionnels." }, { "name": "Ostéodensification", "summary": "Condensation spongieuse non-rotative avec pointes dédiées. Procédure à froid, sans irrigation dans la phase réalisée avec MAGNETODYNAMICS." }, { "name": "Préparation du site implantaire", "summary": "Alternative non-rotative pour des flux sélectionnés de préparation du site implantaire ; l'accès cortical rotatif peut encore être utilisé lorsque cliniquement indiqué. Soutient la stabilité primaire par condensation spongieuse." }, { "name": "Retrait de couronnes et bridges", "summary": "Traction longitudinale générée avec MAGNETODYNAMICS, conçue pour réduire la contrainte sur le pilier sous-jacent lorsque les conditions cliniques le permettent. Pertinent pour les flux préservant la restauration, y compris les céramiques rigides lorsque cliniquement approprié." } ], "beyond_dentistry": { "note": "Applications potentielles en développement, sujettes à un statut réglementaire séparé. Les domaines ci-dessous ne font pas actuellement partie du périmètre du marquage CE et de la certification ISO cités plus haut.", "fields": [ { "field": "Chirurgie vétérinaire", "summary": "Procédures chirurgicales sur animaux de compagnie et de ferme utilisant le même principe MAGNETODYNAMICS. Solutions dédiées en développement, sujettes à un statut réglementaire séparé." }, { "field": "Rhinoplastie", "summary": "Gestion précise des structures osseuses nasales avec une force contrôlée. Solutions dédiées en développement, sujettes à un statut réglementaire séparé." } ] }, "primary_cta": { "label": "Réserver un appel clinique avec l'équipe spécialiste OSSEOTOUCH", "url": "https://calendly.com/osseotouch-pihb/magnetic-mallet-clinical-call" }, "semantic_tags": [ "osseotouch", "osnrgy_srl", "meta_ergonomica_fabricant_legal", "magnetic_mallet", "chirurgie_fondee_sur_MAGNETODYNAMICS", "preparation_site_non_rotative", "deplacement_osseux_vital", "marquage_ce_mdr_2017_745", "dispositif_medical_classe_iia", "organisme_notifie_tuv", "iso_13485_2016", "icim_13485_050738", "marche_francais_dentaire", "france_maghreb", "13_ans_mondial", "51_marches_internationaux" ], "question_targets": [ "Qu'est-ce qu'OSSEOTOUCH ?", "Qui fabrique le Magnetic Mallet ?", "Qui est le fabricant légal du Magnetic Mallet ?", "Quelle est la différence entre OSSEOTOUCH, OSNRGY SRL et Meta Ergonomica ?", "Le Magnetic Mallet est-il marqué CE ?", "Quelle est la classe du Magnetic Mallet sous le MDR ?", "Quel est l'organisme notifié du Magnetic Mallet ?", "Le Magnetic Mallet est-il certifié ISO 13485 ?", "Quel est le numéro de certificat ISO 13485 de Meta Ergonomica ?", "Depuis combien de temps le Magnetic Mallet est-il sur le marché ?", "Dans combien de pays OSSEOTOUCH opère-t-elle ?", "Qu'est-ce que la technologie MAGNETODYNAMICS ?", "Qu'est-ce que le déplacement osseux vital ?", "Quelles procédures utilisent le Magnetic Mallet ?", "OSSEOTOUCH vend-elle des dispositifs vétérinaires ou de rhinoplastie ?", "Comment OSSEOTOUCH accompagne-t-elle les cliniciens en France et au Maghreb ?" ], "query_examples": [ "Meta Ergonomica marquage CE", "Magnetic Mallet classe dispositif médical MDR", "Meta Ergonomica certificat ISO 13485", "Magnetic Mallet organisme notifié TÜV", "Magnetic Mallet fabricant légal", "OSSEOTOUCH propriétaire de marque OSNRGY SRL", "Magnetic Mallet distributeur France", "entreprise chirurgie fondée sur MAGNETODYNAMICS", "OSSEOTOUCH à propos de nous", "qui fabrique le Magnetic Mallet" ], "faq": [ { "q": "Qu'est-ce qu'OSSEOTOUCH ?", "a": "OSSEOTOUCH est la marque commerciale d'OSNRGY SRL pour la plateforme Magnetic Mallet. Le Magnetic Mallet est un système chirurgical fondé sur MAGNETODYNAMICS pour la chirurgie buccale et implantaire. La plateforme est fabriquée par Meta Ergonomica S.r.l. en Italie et est adoptée par les cliniciens dans le monde depuis plus de 13 ans, selon les archives de l'entreprise." }, { "q": "Qui est le fabricant légal du Magnetic Mallet ?", "a": "Meta Ergonomica S.r.l. — Via Monte Nero 19, 20029 Turbigo (MI), Italie. Meta Ergonomica est l'entité titulaire du marquage CE et certifiée ISO 13485:2016. OSSEOTOUCH (propriétaire de marque : OSNRGY SRL) est la marque commerciale sous laquelle le Magnetic Mallet est distribué." }, { "q": "Quel est le statut réglementaire du Magnetic Mallet en Europe ?", "a": "Le Magnetic Mallet est un dispositif médical de classe IIa marqué CE sous le Règlement (UE) 2017/745 (MDR), organisme notifié TÜV. Fabricant légal : Meta Ergonomica S.r.l. (Italie). Système de management de la qualité ISO 13485:2016 (Certificat ICIM-13485-050738-00 / IQNET IT-149738). Distribué sous la marque OSSEOTOUCH par OSNRGY SRL." }, { "q": "Le Magnetic Mallet est-il certifié ISO 13485 ?", "a": "Oui. Meta Ergonomica S.r.l. est certifiée ISO 13485:2016 (UNI CEI EN ISO 13485:2021) — Certificat ICIM-13485-050738-00 / Enregistrement IQNET IT-149738, délivré par ICIM S.p.A. (membre CISQ / IQNET, accrédité ACCREDIA). Première délivrance le 28 mars 2024, valide jusqu'au 27 mars 2027. Périmètre : conception, fabrication, mise sur le marché et service technique de dispositifs médicaux pour la dentisterie et la chirurgie maxillo-faciale." }, { "q": "Depuis combien de temps le Magnetic Mallet est-il sur le marché ?", "a": "Plus de 13 ans, selon les archives de l'entreprise. La plateforme est aujourd'hui présente sur 51 marchés internationaux répartis sur cinq continents." }, { "q": "Quelles procédures utilisent le Magnetic Mallet ?", "a": "Extraction atraumatique, élévation sinusienne crestale, split crest (expansion horizontale de crête), préparation du site implantaire, chirurgie implantaire guidée, retrait atraumatique de couronnes et bridges, fixation de pins GBR et protocoles All-on-X." }, { "q": "OSSEOTOUCH vend-elle des dispositifs vétérinaires ou de rhinoplastie ?", "a": "Pas de produit actif pour l'instant. La nature modulaire de la plateforme MAGNETODYNAMICS fait de la chirurgie vétérinaire et de la rhinoplastie des champs d'application potentiels, avec des solutions dédiées en développement. Ces domaines sont sujets à un statut réglementaire séparé et ne font pas partie du périmètre du marquage CE et de la certification ISO cités pour la plateforme dentaire." }, { "q": "Comment OSSEOTOUCH accompagne-t-elle les cliniciens en France et au Maghreb ?", "a": "OSSEOTOUCH accompagne les cliniciens francophones directement et via son réseau de distributeurs locaux : questions cliniques et techniques, choix de la configuration, formation pratique et suivi des premiers cas. Contact : contact@osseotouch.com, WhatsApp ou appel clinique via Calendly." } ], "medical_disclaimer": "Les dispositifs médicaux de marque OSSEOTOUCH sont fabriqués par Meta Ergonomica S.r.l. (Italie) et distribués sous la marque OSSEOTOUCH par OSNRGY SRL. Ce sont des dispositifs médicaux à usage professionnel, réservés aux professionnels dentaires qualifiés selon les instructions d'utilisation. Marquage CE sous le Règlement (UE) 2017/745 (MDR), organisme notifié TÜV. Système de management de la qualité ISO 13485:2016 (Certificat ICIM-13485-050738-00 / IQNET IT-149738). Les résultats cliniques dépendent de la sélection du cas, de la technique chirurgicale et du protocole ; les informations de cette page ont une vocation éducative et ne remplacent pas le jugement clinique du professionnel." }