Instrumentación dedicada
La longitud y geometría están pensadas para el trayecto pterigoideo.
Magnetic Mallet · España
PT-1 Pterygoid
Preparación pterigoidea con condensación ósea
Sistema dedicado a la preparación y colocación de implantes pterigoideos: tres osteótomos PT1–PT3, dos fresas alargadas, pines de paralelismo y accesorios en caja RADEL.
3osteótomos
2fresas alargadas
2pines de paralelismo
RADELcaja autoclavable
En la práctica
Diseñado para aportar control
en cada paso
Condensación progresiva
Los osteótomos PT1–PT3 trabajan mediante MAGNETODYNAMICS en la fase no rotatoria.
Control del eje
Los pines de paralelismo ayudan a comprobar la trayectoria durante la secuencia.
Información y acompañamiento
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Un punto de acceso informativo para descubrir el ecosistema OSSEOTOUCH, los contenidos clínicos y las formas de contacto.
Selección clínica
Indicación, planificación
y límites del protocolo
Sistema dedicado a la preparación y colocación de implantes pterigoideos: tres osteótomos PT1–PT3, dos fresas alargadas, pines de paralelismo y accesorios en caja RADEL. La decisión final debe apoyarse en la exploración, las imágenes diagnósticas, la calidad tisular y las instrucciones de uso vigentes.
Instrumentación dedicada
La longitud y geometría están pensadas para el trayecto pterigoideo.
Condensación progresiva
Los osteótomos PT1–PT3 trabajan mediante MAGNETODYNAMICS en la fase no rotatoria.
Control del eje
Los pines de paralelismo ayudan a comprobar la trayectoria durante la secuencia.
El sistema
Qué incluye
Una configuración clínica específica dentro del ecosistema Magnetic Mallet, ampliable con otros kits OSSEOTOUCH.
- Osteótomos PT1, PT2 y PT3
- Dos fresas pterigoideas alargadas y dos pines de paralelismo
- Drivers, llave dinamométrica ajustable y caja RADEL autoclavable
Flujo clínico
Una secuencia clara,
adaptada al caso
- 01
Planificación tridimensional del trayecto pterigoideo
- 02
Acceso y secuencia según protocolo e IFU
- 03
Progresión con PT1, PT2 y PT3 comprobando el eje
- 04
Colocación del implante y control protésico
MAGNETODYNAMICS
Impulso breve.
Fuerza calibrada.
El Magnetic Mallet genera un impulso de 50 microsegundos. Sus cuatro niveles corresponden a 75, 90, 130 y 260 daN; el nivel máximo equivale aproximadamente a 265 kgf. El avance nominal es de hasta 1 mm por impulso, según instrumento y condiciones clínicas.
El parámetro debe seleccionarse conforme al procedimiento, la calidad ósea y las instrucciones de uso. La ausencia de rotación evita el calor por fricción rotatoria durante la fase realizada mediante MAGNETODYNAMICS.
Implementación segura
Antes, durante
y después
Antes
Confirmar indicación, anatomía, compatibilidad de la pieza de mano, integridad del instrumental y formación del operador.
Durante
Seleccionar el nivel conforme al protocolo, mantener el control de la trayectoria y verificar el avance tras cada impulso.
Después
Inspeccionar el instrumental, aplicar el reprocesamiento indicado y documentar parámetros, incidencias y seguimiento.
Marco europeo
CE Clase IIa
bajo MDR
Magnetic Mallet es un dispositivo médico con marcado CE de Clase IIa conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR). El fabricante legal es Meta Ergonomica S.r.l.; el sistema de calidad declarado es ISO 13485:2016 y el organismo notificado es TÜV.
En España, OSSEOTOUCH — OSNRGY SRL centraliza la información, la propuesta, la formación y el soporte. La financiación o el leasing se confirman individualmente por escrito, sujetos a evaluación y condiciones comerciales vigentes.
Preguntas frecuentes
Información esencial
¿A quién está dirigido PT-1?
A cirujanos con formación y experiencia en implantología pterigoidea; no es un protocolo de iniciación.
¿Qué contiene el kit?
Tres osteótomos, dos fresas alargadas, dos pines de paralelismo, drivers, llave y caja RADEL.
¿Toda la preparación es no rotatoria?
No. El kit combina osteótomos mediante MAGNETODYNAMICS con fresas alargadas cuando el protocolo lo requiere.
¿La caja es esterilizable?
La caja RADEL y el instrumental reutilizable se procesan conforme a las instrucciones de uso.
Dispositivo médico CE Clase IIa conforme al MDR (UE) 2017/745. Uso reservado a profesionales sanitarios. Las indicaciones, la secuencia, la esterilización y los parámetros deben verificarse en las instrucciones de uso vigentes.
Evidencia científica
Más evidencia
La investigación publicada aborda la cirugía basada en MAGNETODYNAMICS. Cada estudio debe interpretarse según su diseño y no como una afirmación sobre un único instrumento.
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