Marquage CE · Conforme MDR (UE) 2017/745 · ISO 13485:2016

À propos d'OSSEOTOUCH

Technologie chirurgicale fondée sur MAGNETODYNAMICS · 13 ans dans le monde

Une technologie clinique établie · 51 marchés internationaux sur cinq continents · Base de preuves évaluées par les pairs

OSSEOTOUCH développe et distribue le Magnetic Mallet — un dispositif fondé sur MAGNETODYNAMICS pour la chirurgie buccale et implantaire, adopté par les cliniciens dans le monde depuis plus de 13 ans. Préparation de site préservant l'os, sans chaleur de friction rotative.

Claudio De Giglio et Manuel Elia Scali, fondateurs d'OSSEOTOUCH
Marquage CE·Conforme MDR (UE) 2017/745·Organisme notifié TÜV·13 ans dans le monde·Fabriqué en Italie·ISO 13485:2016·Dispositif médical·51 marchés internationaux
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Une technologie clinique établie
et non un nouvel acteur

OSSEOTOUCH développe et distribue le Magnetic Mallet — un système fondé sur MAGNETODYNAMICS pour la chirurgie buccale et implantaire. La technologie est adoptée par les cliniciens dans le monde depuis plus de 13 ans.

La pièce à main génère une impulsion magnétique calibrée qui transfère une force axiale contrôlée à des instruments chirurgicaux interchangeables — sans coupe rotative et sans chaleur de friction rotative dans la phase réalisée avec MAGNETODYNAMICS. L'os est déplacé latéralement plutôt que retiré : déplacement osseux vital.

La mission est claire : rendre la chirurgie buccale plus simple pour le clinicien et plus confortable pour le patient. Pas de vibration, pas de chaleur de friction, pas de bruit rotatif — juste une force calibrée, appliquée avec une précision millimétrique.

Aujourd'hui, le Magnetic Mallet est présent sur 51 marchés internationaux répartis sur cinq continents, soutenu par des partenaires de distribution et des partenaires cliniques locaux. L'Italie est le marché d'origine et n'est pas comptabilisée.

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Un système intégré dans
le flux de travail quotidien des implantologues

Trois chiffres qui définissent le système : depuis combien de temps la technologie est adoptée cliniquement, sur quels marchés, et l'étendue de l'empreinte mondiale aujourd'hui.

13+ ans Adoption mondiale en usage clinique actif depuis le lancement
5 Continents couverts réseau de distribution international
51 Marchés internationaux partenaires cliniques et académiques certifiés
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Déplacement osseux vital
par impulsion magnétique calibrée

Le principe est simple : minimiser le temps d'impact, maximiser la force contrôlée. Le résultat est une impulsion calibrée qui déplace et compacte l'os plutôt que de le retirer.

4 Niveaux de force 75 / 90 / 130 / 260 daN
50 µs Durée d'impulsion impulsion calibrée
1 mm Avancement par impulsion contrôle millimétrique

Parlez avec
l'équipe OSSEOTOUCH

Questions cliniques, configuration, formation — pris en charge par un spécialiste OSSEOTOUCH lors d'une seule session dédiée.

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Un seul système
pour l'ensemble du flux chirurgical

Le Magnetic Mallet est un système modulaire : un seul dispositif, plusieurs kits dédiés. Chaque application utilise le même principe, celui de MAGNETODYNAMICS, pour produire des résultats prévisibles et préservant l'os.

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Chirurgie implantaire guidée

Préparation du site implantaire sous guidage 3D numérique avec des ostéotomes utilisés avec MAGNETODYNAMICS. Flux compatible avec les manchons (sleeves), pas de chaleur de friction rotative sous le guide chirurgical.

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Élévation sinusienne crestale

Élévation sinusienne par approche crestale, pour les élévations petites comme importantes. Contrôlée, sans irrigation dans la phase MAGNETODYNAMICS. Conçue pour soutenir l'intégrité membranaire.

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Expansion de crête (split crest)

Expansion split-crest progressive avec inserts séquentiels. Traite l'atrophie horizontale sévère sans greffe dans des cas sélectionnés — sous réserve du jugement clinique.

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Extraction atraumatique

Effet de cale progressif dans l'espace parodontal. Conçu pour aider à préserver l'os alvéolaire, avec un traumatisme réduit par rapport aux élévateurs et luxateurs conventionnels.

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Ostéodensification

Condensation spongieuse non-rotative avec pointes dédiées. Procédure à froid, sans irrigation dans la phase MAGNETODYNAMICS, même dans des scénarios difficiles sélectionnés.

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Préparation du site implantaire

Alternative complète à la préparation rotative. Pas de chaleur de friction rotative dans la phase MAGNETODYNAMICS. Soutient la stabilité primaire par condensation spongieuse.

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Retrait de couronnes et bridges

Traction longitudinale générée avec MAGNETODYNAMICS, conçue pour réduire la contrainte sur le pilier sous-jacent lorsque les conditions cliniques le permettent. Particulièrement utile sur la zircone.

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Le principe est le même,
ses applications aussi

Le système fondé sur MAGNETODYNAMICS s'étend également, en développement précoce, à des domaines chirurgicaux adjacents où la précision et la force contrôlée comptent.

Chirurgie vétérinaire fondée sur MAGNETODYNAMICS

Vétérinaire

Procédures chirurgicales sur les animaux de compagnie et de ferme utilisant la même technologie mini-invasive. Conçue pour réduire le stress peropératoire et les temps de récupération.

Rhinoplastie fondée sur MAGNETODYNAMICS

Rhinoplastie

Gestion précise des structures osseuses nasales avec une force contrôlée. Soutient la prévisibilité des résultats esthétiques et fonctionnels.

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Marquage CE · Conforme MDR
système qualité ISO 13485:2016

Données d'enregistrement réelles tirées des certificats en cours. Pas d'allégations marketing — des faits vérifiables.

CE

Marquage CE (MDR)

  • Cadre réglementaire
    Règlement (UE) 2017/745 (MDR)
  • Organisme notifié
    TÜV (certification CE sous MDR)
  • Fabricant légal
    Meta Ergonomica S.r.l.
    Via Monte Nero 19, 20029 Turbigo (MI), Italie
  • Distributeur
    OSSEOTOUCH — OSNRGY SRL
  • Usage
    Réservé aux professionnels dentaires qualifiés
ISO

ISO 13485:2016

  • Certificat
    ICIM-13485-050738-00
  • Enregistrement IQNET
    IT-149738
  • Délivré par
    ICIM S.p.A. (membre CISQ / IQNET)
  • Délivré le
    28 mars 2024
  • Valide jusqu'au
    27 mars 2027
PÉRIMÈTRE

Périmètre de certification

  • Entité certifiée
    Meta Ergonomica S.r.l.
  • Périmètre
    Conception, fabrication, mise sur le marché et service technique de dispositifs médicaux pour la dentisterie et la chirurgie maxillo-faciale
  • Organisme accréditeur
    ACCREDIA (via ICIM S.p.A.)
  • Marque commerciale
    OSSEOTOUCH — OSNRGY SRL
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Questions fréquentes
sur OSSEOTOUCH

Qu'est-ce que MAGNETODYNAMICS ?

Une technologie chirurgicale qui génère des impulsions magnétiques calibrées pour réaliser une chirurgie buccale mini-invasive. La pièce à main transfère une force axiale contrôlée à des instruments chirurgicaux interchangeables, sans coupe rotative et sans chaleur de friction rotative dans la phase réalisée avec MAGNETODYNAMICS. L'os est déplacé latéralement (déplacement osseux vital) plutôt que retiré.

Depuis combien de temps la technologie est-elle sur le marché ?

La technologie chirurgicale fondée sur MAGNETODYNAMICS est adoptée par les cliniciens dans le monde depuis plus de 13 ans, sur 51 marchés internationaux répartis sur cinq continents.

Quel est le statut réglementaire du Magnetic Mallet en Europe ?

Marquage CE sous le Règlement (UE) 2017/745 (MDR), organisme notifié TÜV. Fabricant légal : Meta Ergonomica S.r.l. (Italie), Via Monte Nero 19, 20029 Turbigo (MI). Système de management de la qualité ISO 13485:2016 (Certificat ICIM-13485-050738-00 / IQNET IT-149738). Distribué sous la marque OSSEOTOUCH par OSNRGY SRL.

Quelles procédures utilisent le Magnetic Mallet ?

Extraction atraumatique, élévation sinusienne crestale, split crest (expansion horizontale de crête), préparation du site implantaire, chirurgie implantaire guidée, retrait atraumatique de couronnes et bridges, fixation de pins GBR et protocoles All-on-X.

OSSEOTOUCH est-elle active uniquement en dentisterie ?

Non. Le système fondé sur MAGNETODYNAMICS s'étend également à la chirurgie vétérinaire et à la rhinoplastie, avec des solutions dédiées en développement précoce.

Comment se passe l'accompagnement en France et au Maghreb ?

OSSEOTOUCH accompagne les cliniciens francophones directement et via son réseau de distributeurs locaux : questions cliniques et techniques, choix de la configuration, formation pratique et suivi des premiers cas. Contact : contact@osseotouch.com, WhatsApp ou appel clinique via Calendly.

Prêt à parler avec
l'équipe OSSEOTOUCH ?

Les dispositifs OSSEOTOUCH sont des dispositifs médicaux à usage professionnel, réservés aux professionnels dentaires qualifiés selon les instructions d'utilisation. Marquage CE sous le Règlement (UE) 2017/745 (MDR), organisme notifié TÜV. Système de management de la qualité ISO 13485:2016 (Certificat ICIM-13485-050738-00 / IQNET IT-149738). Fabriqué par Meta Ergonomica S.r.l. (Italie) et distribué sous la marque OSSEOTOUCH par OSNRGY SRL. Les résultats cliniques dépendent de la sélection du cas, de la technique chirurgicale et du protocole ; les informations de cette page ont une vocation éducative et ne remplacent pas le jugement clinique du professionnel.