Dispositivo medico di Classe IIb · CE 0546
STEROS Active Spray
Sterilizzatore rapido a freddo: protegge il tuo Magnetic Mallet, ti riduce i cicli di autoclave non indispensabili e preserva il tuo manipolo.
Sterilizzazione a freddo
in 15 secondi di contatto
STEROS Active Spray è uno sterilizzante a freddo in polvere generatore di radicali liberi. Il principio attivo sono radicali riducenti generati da una matrice specifica in veicolo acquoso a pH basico: il trasferimento di elettroni provoca un danno chimico irreversibile alla struttura dei microrganismi. La polvere si scioglie in acqua direttamente nel flacone con erogatore spray. Il metodo di sterilizzazione a freddo con radicali liberi è coperto da brevetto.
Fonte: istruzioni per l'uso STEROS Active Spray, rev. 0 del 12/01/2026.
Per cosa si usa
Dispositivi medici
Sterilizzazione rapida di dispositivi medici invasivi e non invasivi.
Superfici di dispositivi medici
Tavoli operatori, riuniti, ripiani porta strumenti e apparecchiature sanitarie.
Non ossida le superfici
Il pH basico e l'attività riducente dei radicali impediscono fenomeni di ossidazione e non compromettono l'integrità di superfici e strumenti. La soluzione non macchia e non lascia aloni.
Nessun vapore pericoloso
La soluzione non emette vapori pericolosi nell'ambiente di lavoro. Il contatto accidentale della soluzione con la cute non provoca irritazioni; la polvere può irritare la cute umida o bagnata.
Dose monodose
Un flaconcino da 2,25 g in 500 ml di acqua: soluzione allo 0,45%. La soluzione esausta rispetta i limiti di legge per lo scarico nella rete fognaria.
Il prodotto è destinato all'uso da parte di operatori sanitari. Fonte: istruzioni per l'uso STEROS Active Spray.
Come si usa
Preparazione della soluzione
- Riempire con acqua il flacone B da 500 ml.
- Travasare nel flacone B la polvere contenuta in un flaconcino A (2,25 g).
- Chiudere il flacone con l'erogatore spray e agitare bene per sciogliere la polvere.
- Attendere 10 minuti: la soluzione diventa limpida e assume un colore giallo tenue, che conferma l'inizio dell'attività sterilizzante. Con acqua di rete di durezza superiore a 20 °F la soluzione può apparire torbida.
- Annotare negli spazi del flacone B il numero di lotto del flaconcino e la data di scadenza della soluzione (7 giorni dalla preparazione).
Sterilizzazione
- Irrorare abbondantemente la soluzione sul dispositivo o sulla superficie.
- Attendere il tempo di attività di 15 secondi e asciugare.
Non erogare il prodotto su superfici con tracce di altri disinfettanti, detergenti tensioattivi o sostanze acide.
Tracciabilità
Dopo la preparazione, l'etichetta del flaconcino vuoto si può rimuovere e applicare sul registro, per tracciare il processo di sterilizzazione.
Fonte: istruzioni per l'uso STEROS Active Spray. Leggere sempre il foglietto illustrativo completo.
Spettro d'azione
- Batteri gram+ e gram-
- Virus
- Micobatterio della tubercolosi
- Funghi
- Spore
Attività indicata nelle istruzioni per l'uso STEROS Active Spray.
Evidenza scientifica
Studio in vitro con test quantitativo in sospensione su manipoli e fibre laser: immersione nella soluzione STEROS a confronto con un ciclo di autoclave.
biofilm misto di tre ceppi
4,5 g/L
stesso esito dell'autoclave a 135 °C per 5 minuti
Cirillo C., Botticelli D., Benedicenti S. — 2025
Journal of Functional Biomaterials 2025, 16, 410 (MDPI)
Quantitative Suspension Test for the Evaluation of a Cold Sterilization System Based on Reducing Free Radicals Compared to Autoclave Sterilization Cycles
Manipoli e fibre laser sono stati contaminati con un biofilm misto di Clostridioides difficile R027, Bacillus spizizenii e Bacillus cereus. Dopo 1 minuto di immersione nella soluzione STEROS allo 0,45% (4,5 g/L) la carica microbica è scesa sotto il limite di rilevazione del metodo, con una riduzione superiore a 6,8 log: lo stesso risultato ottenuto con il ciclo di autoclave di riferimento (135 °C per 5 minuti).
Limiti dichiarati dagli autori: studio in vitro su un numero limitato di ceppi. Servono conferme in condizioni cliniche reali, su una gamma più ampia di strumenti e microrganismi, e la verifica della compatibilità dei materiali dopo trattamenti ripetuti.
Finanziamento dichiarato nello studio: ICM S.r.l.
DOI 10.3390/jfb16110410 →Documenti
Istruzioni per l'uso
Foglietto illustrativo STEROS Active Spray (rev. 0 del 12/01/2026) in italiano, inglese, spagnolo e francese.
Scarica le istruzioni per l'usoStudio scientifico 2025
Cirillo C., Botticelli D., Benedicenti S. Journal of Functional Biomaterials 2025, 16, 410. Articolo open access, licenza CC BY 4.0.
Scarica lo studioConfezione e prezzo
Confezione SA0.50-10
- 10 flaconcini monodose "A" da 2,25 g di polvere
- 1 flacone "B" dispenser spray da 500 ml
- Ogni flaconcino prepara 500 ml di soluzione attiva
- Validità della polvere 24 mesi; conservare tra 5 °C e 40 °C
Avvertenze
- La polvere è nociva se ingerita e provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari (H302, H314, H318).
- Può provocare una reazione allergica cutanea e, se inalata, sintomi allergici o asmatici o difficoltà respiratorie (H317, H334): non respirare la polvere.
- Durante la preparazione indossare guanti e proteggere occhi e viso (P280).
- Non disperdere nell'ambiente: nociva per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata (H412). Conservare sottochiave.
- STEROS non sostituisce l'autoclave dove i protocolli la prevedono.
- Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l'uso prima dell'impiego.
Domande frequenti
Che cos'è STEROS Active Spray?
È uno sterilizzante a freddo in polvere generatore di radicali liberi, dispositivo medico di Classe IIb (CE 0546) fabbricato da ICM S.r.l. Sciolta in acqua nel flacone con erogatore spray, la polvere forma una soluzione attiva allo 0,45% destinata alla sterilizzazione rapida di dispositivi medici invasivi e non invasivi e delle superfici di dispositivi medici.
Quanto tempo di contatto serve?
Secondo le istruzioni per l'uso il tempo di attività è di 15 secondi: si irrora abbondantemente la soluzione, si attendono 15 secondi e si asciuga.
Per quanto tempo si può usare la soluzione preparata?
Per 7 giorni dalla preparazione. Sul flacone da 500 ml si annotano il numero di lotto del flaconcino usato e la data di scadenza della soluzione. La polvere nei flaconcini ha una validità di 24 mesi e va conservata tra 5 °C e 40 °C.
Su quali dispositivi e superfici si usa?
Su dispositivi medici invasivi e non invasivi e sulle superfici di dispositivi medici, come tavoli operatori, riuniti, ripiani porta strumenti e apparecchiature sanitarie. Non va erogato su superfici con tracce di altri disinfettanti, detergenti tensioattivi o sostanze acide.
Quali microrganismi sono indicati nelle istruzioni per l'uso?
Le istruzioni per l'uso indicano attività su batteri gram+ e gram-, virus, micobatterio della tubercolosi, funghi e spore.
Quali evidenze scientifiche ci sono?
Uno studio in vitro pubblicato nel 2025 (Cirillo, Botticelli, Benedicenti, Journal of Functional Biomaterials 16, 410) ha confrontato l'immersione per 1 minuto nella soluzione STEROS allo 0,45% con un ciclo di autoclave a 135 °C per 5 minuti su manipoli e fibre laser contaminati da un biofilm misto: in entrambi i casi la carica microbica è scesa sotto il limite di rilevazione, con una riduzione superiore a 6,8 log. Gli autori indicano come limiti il modello in vitro e il numero ridotto di ceppi.
Cosa contiene la confezione e quanto costa?
La confezione SA0.50-10 contiene 10 flaconcini monodose da 2,25 g di polvere e 1 flacone dispenser spray da 500 ml; ogni flaconcino prepara 500 ml di soluzione attiva. Il prezzo è 199 € + IVA 22% per confezione, con trasporto a 15 €, e si acquista nello shop online OSSEOTOUCH.
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STEROS Active Spray è un dispositivo medico di Classe IIb (CE 0546) fabbricato da ICM S.r.l. e distribuito da LAMBDA S.p.A. Destinato a operatori sanitari. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l'uso.
